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        1. 0537-4442222
        2. 邁出國際步伐——鹽酸厄洛替尼片獲得菲律賓FDA注冊證書!
          發布時間:2023-03-27 15:19

          近日,孔府制藥有限公司收到菲律賓食品藥品監督管理局FDA認證簽發的鹽酸厄洛替尼片150毫克薄膜包衣片規格的注冊證書。

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          【成份】

          本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

          化學名稱:N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹唑啉胺鹽酸鹽

          化學結構式:

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          分子式:C22H23N3O4·HCl

          分子量:429.90

          【適應癥】

          厄洛替尼單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療,包括一線治療、維持治療,或既往接受過至少一次化療進展后的二線及以上治療。

          兩項多中心、隨機、安慰劑對照的Ⅲ期試驗結果顯示,厄洛替尼聯合含鉑化療方案(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)作為局部晚期或轉移的NSCLC患者一線治療,相對單用含鉑化療未增加臨床獲益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。


          在國家醫保局等相關部門組織和指導下,全國各省份組成采購聯盟開展第七批國家組織藥品集中采購,于2022年7月12日在江蘇南京紫金山莊會議中心正式開標并產生擬中選結果,并于2022年7月18日公布正式中選結果??赘扑幪劁J剴?鹽酸厄洛替尼片(150mg)順利中標。


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